Roche erhält CHMP Rückhalt für die subkutane Herceptin

Roche hat angekündigt, dass der Europäische Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat seine subkutane Form von Herceptin als Therapie für Brustkrebs empfohlen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss hat eine positive Stellungnahme zur Verwendung dieser neuen injizierbaren Verwaltung Methode in der Behandlung von Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs, auf ermutigende Daten aus der Phase-III-Studie HannaH Basis angenommen.

Herceptin wurde erstmals im Jahr 1998 zugelassen und wurde genutzt, um mehr als 1,3 Millionen Patienten weltweit bis heute behandeln.

Das subkutane Version wurde entwickelt mit Technologie von Halozyme Therapeutics und kann in zwei bis fünf Minuten verabreicht werden, anstatt die 30 bis 90 Minuten durch die intravenöse Formulierung gemacht.

Dr. Hal Barron, Roche Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung, sagte: "Die EU-Zulassung dieses subkutane Form von Herceptin würde eine bequeme Option für Patienten, die potenziell spart Zeit und Ressourcen im Gesundheitswesen zu bieten."

Das kommt, nachdem das Unternehmen erhielt die europäische Zulassung für die Verwendung von RoActemra in der Behandlung von polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis im letzten Monat.