Roche erhält CHMP Unterstützung für Brustkrebs-Medikament

Roche hat angekündigt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP) hat die Zulassung seines neuen Brustkrebstherapie Kadclya empfohlen.

Die Behandlung ist für den Einsatz als Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit HER2-positivem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor empfangenen Trastuzumab und ein Taxan, einzeln oder in Kombination gebilligt.

In einer Phase-III-Studie wurde gezeigt Kadclya zur Verlängerung der Lebenserwartung von Menschen mit vorbehandeltem fortgeschrittenen Erkrankung, mehr als zweieinhalb Jahren, dank einer Wirkungsweise, die Chemotherapie liefert direkt an Krebszellen.

Sollte diese genehmigt werden, wäre es der erste Antikörper-Wirkstoff-Konjugat von fortgeschrittenem HER2-positivem Brustkrebs in Europa zu werden.

Dr. Hal Barron, Roche Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung, sagte: "Wir hoffen, dass diese neue Medizin bald für Patienten mit metastasierendem Brustkrebs in Europa ist."

Dies kommt nach erhielt das Unternehmen UK Zustimmung letzten Monat für sein Produkt MabThera in zwei neuen Indikationen Vaskulitis verwendet werden.