Roche erhält EU-Zulassung für bedingte Erivedge

Roche hat angekündigt, dass seine neue Haut Krebsmedikament Erivedge wurde eine bedingte Zulassung von der Europäischen Kommission gewährt.

Das Medikament ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit symptomatischer metastasierendem Basalzellkarzinom (BCC) oder lokal fortgeschrittenem BCC unpassend für eine Operation oder Strahlentherapie ratifiziert worden, so dass es die erste verfügbare Behandlung für diese entstellenden Form von Hautkrebs.

Eine bedingte Zulassung wird für Produkte mit einem positiven Nutzen / Risiko-Abwägung, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu befriedigen und einen wesentlichen Nutzen des öffentlichen Gesundheitswesens, mit Roche-Set um zusätzliche Daten über das Medikament aus einer laufenden Studie zur Sicherheit bieten bieten gewährt.

Die Entscheidung der Europäischen Kommission steht im Einklang mit der Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel abgegeben for Human Use früher in diesem Jahr.

Dr. Hal Barron, Roche Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung, sagte: "Die heutige Zulassung ist eine gute Nachricht für Patienten mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, die zuvor keine Medikamente, um ihre Krankheit zu behandeln."