Roche erhält EU-Zulassung für die subkutane Version von RoActemra

Roche hat angekündigt, dass die rheumatoide Arthritis-Medikament wurde in einem neuen subkutanen Formulierung von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Das Medikament wird zur ersten Anti-IL-6-Rezeptor biologische für subkutane und intravenöse Verabreichung sowohl in Monotherapie und Kombinationstherapie-Anwendungen für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis zur Verfügung.

Die Daten aus den Phase-III-Studien Brevacta Summacta und – was die Wirksamkeit und die Nichtunterlegenheit des neuen subkutanen Methode zeigte im Vergleich zu den etablierten intravenösen Weg – dazu beigetragen, diese Genehmigung zu unterstützen.

Dies ist das vierte Update für europäisches Label RoActemra und die Anzahl der Patienten, die nun Zugang zu der Droge deutlich erweitert.

Dr. Sandra Horning, Leiter der globalen Produktentwicklung und Chief Medical Officer bei Roche, sagte: "Gemeinsam mit ihren Ärzten, Patienten können entscheiden, ob sie selbst injizieren RoActemra zu Hause oder haben es in ihrer Arztpraxis verabreicht wird."

Im ersten Quartal 2014 erzielte das Unternehmen einen fünf Prozent im Vergleich zum Vorjahresquartal mit einem Umsatz von RoActemra gezeigt, dass einer der wichtigsten Wachstumstreiber sein.