Roche erhält EU-Zulassung für neue Indikation RoActemra

Roche hat angekündigt, dass seine rheumatoide Arthritis Medikament RoActemra wurde von der Europäischen Kommission in einer neuen Indikation zugelassen.

Das Medikament ist für den Einsatz bei Patienten mit schwerer, aktiver und progressiver rheumatoider Arthritis, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden ratifiziert worden, so dass sie in einem früheren Stadium der Behandlung verwendet werden.

Es wird der erste Interleukin-6-Rezeptor-Antagonist zur Verwendung in Europa bei Patienten mit früher rheumatoider Arthritis bestätigt werden. Dies wird den Patienten helfen, irreversible Gelenkschäden und langfristige Behinderung zu verhindern.

Daten aus der Phase-III-Studie hat FUNCTION die Wirksamkeit von RoActemra bei dieser Patientengruppe unterstrichen. Die Genehmigung stellt das fünfte Update und Erweiterung der europäischen Etikett des Produkts in drei Jahren.

Dr. Sandra Horning, Leiter der globalen Produktentwicklung und Chief Medical Officer bei Roche, sagte: "RoActemra ist eine wirksame biologische Behandlung für Patienten mit früher rheumatoider Arthritis, die den Verlauf der Krankheit zu ändern und die Wahrscheinlichkeit von Behinderungen reduzieren kann."

Dies kommt nach der Unternehmensmedikament Avastin wurde in Europa für die Behandlung von Platin-resistenten rezidivierendem Ovarialkarzinom letzten Monat genehmigt.