Roche gibt positive Phase-III-Ergebnisse für Venclexta® / Venclyxto® (Venetoclax) plus Azacytidin bei AML beka

Die Phase-III-Studie VIALE-A (NCT02993523) zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Venclexta® / Venclyxto® (Venetoclax) plus Azacytidin (ein Hypomethylierungsmittel) bei 433 Patienten mit zuvor unbehandelter akuter myeloischer Leukämie, die für eine intensive Chemotherapie nicht in Frage kamen, war positiv Ergebnisse nach Roche. Es wurde gezeigt, dass die Kombination das Todesrisiko bei Menschen mit zuvor unbehandelter AML gegenüber Placebo plus Azacitidin um 34% senkt und bei 66,4% gegenüber 28,3% zu höheren Raten der vollständigen Remission des Komposits führt. Die Sicherheit der Kombination stimmte mit dem bekannten Sicherheitsprofil dieser Arzneimittel überein, und es wurden keine unerwarteten Sicherheitssignale festgestellt. Levi Garraway, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, sagte: „Wir freuen uns sehr, diese wichtigen Ergebnisse von Menschen mit akuter myeloischer Leukämie präsentieren zu können, insbesondere von Menschen, die eine intensive Chemotherapie nicht tolerieren können und daher nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten haben. Die in der VIALE-A-Studie beobachteten signifikanten Überlebensvorteile verstärken den potenziellen Nutzen dieser auf Venclexta / Venclyxto basierenden Kombination für Menschen mit dieser aggressiven Krankheit. “