Roche MabThera zugelassen in neuen subkutanen Formulierung

Roche hat angekündigt, dass eine neue subkutane Formulierung seiner Krebstherapie MabThera wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Diese neue Version von MabThera ist für Menschen mit nicht vorbehandeltem und rezidivierender / refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie angegeben. Es ist das zweite zugelassene Indikation für das Medikament, das zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphom im Jahr 2014 ratifiziert wurde.

Die Entscheidung wurde aufgrund der positiven Daten aus der Phase Ib SAWYER Studie, die ein vergleichbares Maß an Sicherheit und Wirksamkeit zwischen subkutane und intravenöse MabThera in Kombination mit einer Chemotherapie zeigte.

Es wird erwartet, dass die subkutane Formulierung von MabThera könnte Zeit und erleichtern die Last der Behandlung im Vergleich zur intravenösen Form zu sparen.

Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, erklärte: "MabThera SC bietet Patienten mit deutlich schnellere Behandlung Verwaltung und die Möglichkeit, mehr Zeit außerhalb der klinischen Umgebung genießen Vergleich zur intravenösen Abgabe der Medizin."