Roche meldet positive Daten aus CLL Drogeversuch

Roche hat positive Ergebnisse aus CLL11 angekündigt, eine klinische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Vorteile einer experimentellen Therapie für die gemeinsame Blutkrebs chronisch lymphatischer Leukämie (CLL).

Daten aus der Studie zeigten, dass eine Kombination der neuen Verbindung GA101 und dem Standard-Chemotherapie Chlorambucil mehr als verdoppelt die Länge der Zeit, während der die Krankheit nicht bekommen schlimmer, im Vergleich zu Chlorambucil.

GA101 bereits einen Durchbruch Therapie Bezeichnung durch die US Food and Drug Administration (FDA) aufgrund der potenziell bahnbrechende Vorteile es bietet in der Behandlung dieser tödlichen Bedingung vergeben.

Zulassungsanträge für das Medikament haben mehrere Regulierungsbehörden eingereicht wurde, einschließlich der FDA und der European Medicines Agency.

Dr. Sandra Horning, globaler Leiter der Hämatologie / Onkologie klinischen Entwicklung bei Roche, sagte: "Als ehemaliger üben Hämatologen, glaube ich GA101 hat das Potenzial, eines Tages erweitern die Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit CLL."

Anfang dieses Monats erhielt das Unternehmen eine Empfehlung von Europas Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use für die Genehmigung der neuen Haut Krebsmedikament Erivedge.