Roche meldet positive Lungenkrebs Daten für Alecensa

Roche hat neue Daten aus klinischen Studien, die Vorteile seines Medikaments Alecensa bei der Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) demonstriert angekündigt.

Die Ergebnisse der Phase-III-Studie zeigten, dass ALEX Alecensa, wenn sie als Erstlinientherapie, deutlich verbesserte Progression freie Überlebensrate im Vergleich zu einer etablierten Therapie bei Menschen mit anaplastischen Lymphomkinase (ALK) -positiven fortgeschrittener NSCLC verwendet.

Dies bedeutete das Medikament in der Lage war, ihren primären Wirksamkeitsendpunkt gerecht zu werden, und repräsentierte die zweite Phase-III-Studie zu zeigen, dass Alecensa als Erstbehandlung bei dieser Art von Lungenkrebs im Vergleich zu dem bestehenden Optionen überlegen war.

Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, sagte: „Wir hoffen, Alecensa als Erstbehandlung zu bringen für Menschen mit ALK-positiver NSCLC so schnell wie möglich, und diese Daten mit dem globalen Gesundheitsbehörden diskutieren. "

Alecensa wurde für den Einsatz als Monotherapie bei Menschen mit ALK-positiven NSCLC zuvor behandelt mit crizotinib bedingter europäischer Zulassung im Februar erteilt. Die ALEX Studie dient als nach der Zulassung Sicherheitsstudie, so dass Roche die Verpflichtung notwendig, wandelt diese bedingte Zulassung in eine vollständige Ratifizierung treffen.

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