Roche Ocrevus akzeptiert für EU- und US-behördlichen Überprüfung

Roche hat angekündigt, dass seine neue Multiple Sklerose (MS) Droge Ocrevus hat für Behörden in den USA und Europa angenommen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die europäische Zulassungsantrag des Unternehmens zu bestätigen für Ocrevus, die für die Behandlung von rezidivierenden MS (RMS) und primär progredienter MS (PPMS), während die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) auch angenommen werden soll hat eine Biologics License Application die gleichen Indikationen.

In den USA hat das Medikament beschleunigte Prüfung erhalten, bezogen auf ihr Potenzial erhebliche Verbesserung der Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung einer schweren Krankheit zu liefern.

Wenn von der EMA und der FDA für beide Indikationen zugelassen, wäre Ocrevus die erste und einzige Behandlung für diese beiden Formen von MS, die etwa 95 Prozent der Menschen bei der Diagnose beeinflussen.

Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, erklärte: "Wir werden auch weiterhin eng mit der EMA und der FDA diese Prüfpräparate Medizin für Menschen mit MS zu bringen, so schnell wie möglich."

Dies kommt nach Roche Gazyvaro wurde in Europa in Kombination mit Bendamustin für Menschen mit vorbehandeltem follikulärem Lymphom Anfang dieses Monats genehmigt.