Roches Alecensa akzeptiert für den frühen Zugang zu Arzneimittel-Scheme

Roche hat angekündigt, dass seine Krebstherapie Alecensa für die Aufnahme in den britischen Early Access to Medicines Scheme (EAMS) akzeptiert wurde.

Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte hat eine positive wissenschaftliche Stellungnahme abgegeben, in der die Verfügbarkeit von Alecensa durch EAMS als erstklassige Behandlung von Erwachsenen mit anaplastischem Lymphomkinase (ALK) -positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bestätigt wird.

EAMS wurde als Mittel zur Bereitstellung von britischen Patienten mit einem frühen Zugang zu Arzneimitteln etabliert, die noch keine formale Zulassung erhalten haben, während die Bewertungsprozesse noch laufen.

Daten aus einer Phase-III-Studie namens ALEX haben gezeigt, dass behandlungs-naive Patienten, die Alecensa erhielten, signifikant verlängerte progressionsfreie Überlebensraten verzeichneten, verglichen mit dem aktuellen Standard der Pflege.

Rav Seeruthun, Ärztlicher Direktor von Roche Products, sagte: "Wir werden weiterhin zusammenarbeiten und flexibel mit NICE und NHS England zusammenarbeiten, um einen nachhaltigen Zugang für Alectinib zu erreichen."

Alecensa wurde in Europa im Februar als Behandlung für ALK-positive NSCLC-Patienten, die zuvor mit Crizotinib behandelt wurden, zugelassen.

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