Sandoz beginnt Testversion von Biosimilar Humira

Sandoz hat den Start einer Phase-III-Studie zur Bewertung der Vorteile einer neuen Biosimilar-Version des erfolgreichen Autoimmunerkrankung Humira-Therapie bekannt gegeben.

Das Unternehmen hat ein Biosimilar-Äquivalent der häufigsten verschriebene Medikament Abbott, die auch als Adalimumab ist bekannt entwickelt. Das Ziel des neuen Verfahrens ist es, die gleichwertige Wirksamkeit, Ähnlichkeit und Immunogenität des Sandoz Produkt Humira bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zu demonstrieren.

Diese globale Studie erstreckt sich über 12 Ländern in Europa, den USA und Asien, einschließlich Japan. Es ist Sandoz achte Phase-III-Studie Einleitung in sechs Verbindungen und werden Zulassungsanträge für das Medikament in den USA und der EU unterstützt.

Sandoz ist weltweit Marktführer in der Biosimilar-Markt, mit einem mehr als 50 Prozent Marktanteil in den USA, Kanada, Europa, Japan und Australien.

Dr. Mark McCamish, Leiter des globalen biopharmazeutischen Entwicklung und Onkologie Injektionen bei Sandoz, sagte: "Diese neueste Entwicklung in unserer Pipeline steht für unser unerschütterliches Engagement für den Ausbau Patienten den Zugang zu biologischen Präparaten – besonders in Bereichen, in denen Krankheit gibt es einen signifikanten Bedarf an Behandlungsmöglichkeiten. "

Das kommt, nachdem das Unternehmen startete eine Phase-III-Studie mit einem Biosimilar-Version von Amgen-Medikament Enbrel Psoriasis in diesem Jahr.