Sandoz Biosimilar Etanercept Kandidat zeigt Wirksamkeit bei neuen Prozess

Sandoz hat die Ergebnisse einer neuen klinischen Studie namens Egalität angekündigt, weiter die Vorteile des neuen Biosimilar Etanercept Kandidaten demonstrieren.

Die Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Etanercept Biosimilar mit dem Originalpräparat Enbrel bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis verglichen, konnte ihren primären Wirksamkeitsendpunkt zu erfüllen.

Sandoz Biosimilar konnte in Woche gleichwertige Wirksamkeit das Originalprodukt zu liefern 12, mit der Inzidenz von unerwünschten Ereignissen auch beweisen, ähnlich. Dies war das erste Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie der Marke Etanercept zu einem Biosimilar Kandidat bei Psoriasis zu vergleichen.

Der Nachweis dieser Studie wird Sandoz Bemühungen verwendet werden zur Unterstützung der behördlichen Genehmigung zu sichern für das Medikament in allen Angaben auf dem Etikett des Urhebers Produkt enthalten.

Das Produkt wurde für regulatorische Überprüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur und der US-amerikanischen Food and Drug Administration in der zweiten Hälfte des Jahres 2015 angenommen.

Malte Peters, Leiter der weltweiten klinischen Entwicklung von Biopharmazeutika bei Sandoz, sagte: "Wenn unser Biosimilar Etanercept für die gleichen Indikationen wie das Originalprodukt zugelassen ist, mehr Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Psoriasis wird der Zugang zu lebensverändernde biologischen haben Behandlungsmöglichkeiten."