Sanofi Lantus fügt neue Daten zur Sicherheit auf europäischen Labels

Sanofi hat eine positive Stellungnahme der Europäischen Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP), um neue Daten zur Sicherheit auf dem EU-Label für seine Produkt Diabetestherapie Lantus (Insulin glargin) sind erhalten.

Der überarbeitete Label gehören Sicherheit und Wirksamkeit Daten aus dem Insulin Glargin kardiovaskulären Outcome-Studie Origin, ein Wahrzeichen Studie aus sieben Jahren mehr als 12.500 Patienten eingeschlossen.

In dieser Studie wurde gezeigt, dass Lantus keinen Einfluss auf das relative Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Sterblichkeit haben, wenn sie den Standard der Behandlung verglichen, obwohl Raten von Hypoglykämien waren höher mit Insulin glargin.

Diese neuen Daten werden dazu beitragen, das Sicherheitsprofil von Sanofi-Medikament zu klären und ermöglicht es den Ärzten, um fundiertere Entscheidungen zu treffen, wenn es der Verschreibung.

Pierre Chancel, Senior Vice-President für globale Diabetes bei Sanofi, sagte: "Lantus hat dazu beigetragen, Millionen von Menschen ihren Diabetes seit über einem Jahrzehnt, was zu Vertrauen und Beruhigung, die Schlüssel zum erfolgreichen Management-Krankheit ist."

Früher in diesem Jahr erweitert das Unternehmen sein Portfolio von Diabetes-Therapien mit der Einführung des Lyxumia, eine neue Therapie für Typ-2-Diabetes mellitus.