Sanofi und Regeneron Bericht positive Praluent Daten am ESC 2015

Sanofi und Regeneron haben positive Phase-III-Daten aus klinischen Studien für ihre Wirkstoff Praluent auf dem jüngsten European Society of Cardiology (ESC) Kongress berichtet.

Eine neue Analyse heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) Patienten in der Odyssey klinischen Studie Programm zeigte, dass Praluent konnte Werte des schlechten Cholesterins, als Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) bekannt sind deutlich zu reduzieren.

In Woche 24, wenn der primäre Wirksamkeitsendpunkt wurde beurteilt, Patienten mit Praluent behandelt wurden, hatten eine durchschnittliche 56 Prozent größere Senkung des LDL-C im Vergleich zu Placebo, mit Reduzierung beobachtet so früh wie Woche vier und gewartet werden für die Dauer der Therapie bis Woche 78.

Diese Analyse umfasste 1.257 HeFH Patienten, die die größte Gruppe der HeFH Patienten immer in einer Phase-III-Programm studiert darstellt.

Dr. John Kastelein, Professor für Medizin an der Universität von Amsterdam, sagte: "Sowohl Praluent 75 mg und 150 mg signifikant reduziert LDL-C-Werte unter 100 mg / dl und anhalt diese unteren Ebenen über 78 Wochen, bietet Patienten und ihren Ärzten ein flexiblen Ansatz für die Behandlung. "

Das Medikament wurde für die europäische Zulassung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel im Juli empfohlen.