Sanofi und Regeneron die neue rheumatoider Arthritis Medikament für die EU-Überprüfung akzeptiert

Sanofi und Regeneron hat angekündigt, dass ihre neuen rheumatoider Arthritis Therapie sarilumab hat für die europäischen Regulierungs Überprüfung angenommen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat den Zulassungsantrag für das Prüfpräparat humaner monoklonaler Antikörper, der Unternehmen akzeptiert, die funktioniert, indem die IL-6-Rezeptor-Targeting.

Es wurde für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis entwickelt und in sieben Phase-III-Studien erfolgreich getestet wurde, das Medikament unter mehr als 3.300 Erwachsenen zu beurteilen.

Die meisten dieser Patienten waren unzureichend Responder zur vorherigen Behandlungsschemata, wie zum Beispiel Krankheit Antirheumatika und anti-TNF, sarilumab was darauf hindeutet, könnten diejenigen, die in der Behandlung, für die aktuellen Therapieoptionen versagt haben wirksam sein.

Eine Biologics License Application für sarilumab wurde auch für die Überprüfung durch die US Food and Drug Administration im ersten Quartal 2016 mit Entscheidungen über angenommen, ob das Medikament in den kommenden Monaten erwartet zu genehmigen.

Wenn berechtigt, würde sarilumab von Regeneron und Sanofi Genzyme vermarktet werden, die Spezialität Pflege globale Geschäft von Sanofi.

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