Sanofi und Regeneron komplette Einschreibung für globale Praluent Studie

Sanofi und Regeneron haben angekündigt, dass Einschreibung für ihre globale Studie Bewertung der potenziellen kardiovaskulären Nutzen ihrer Drogen Praluent ist nun abgeschlossen.

Die Phase-III-ODYSSEY Outcome-Studie prospektiv Bewertung der kardiovaskulären Nutzen mit Praluent Injektion nach einem akuten Koronarsyndrom (ACS) verbunden. Die Einbeziehung 18.000 Patienten wird die Studie voraussichtlich im Jahr 2017 abgeschlossen sein.

Insbesondere wird sie prüfen, ob die Zugabe von Praluent intensiven Statin-Therapie reduziert schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Patienten, die zuvor eine ACS, erlebt hatte, wie einem Herzinfarkt oder instabiler Angina pectoris.

Patienten mit kürzlich ACS wurden als Studienpopulation ausgewählt, weil sie ein höheres Risiko für wiederkehrende Veranstaltungen als solche mit stabilen Herz-Kreislauf disease.This Studie ist Teil der breiteren ODYSSEY Studienprogramm, das aus 16 Phase-III-Studien in insgesamt besteht Gesicht.

Das Medikament wird derzeit in den USA und der EU zugelassen, um schlechte Cholesterinwerte bei bestimmten Patienten mit erheblichen ungedeckten Bedarf zu reduzieren, auch solche mit bekannter kardiovaskulärer Erkrankung oder heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, einer erblichen Form von hoher Cholesterinspiegel.