Shire erhält EU-Zulassung für die pädiatrische Verwendung von Firazyr

Shire hat bekannt gegeben, dass seine hereditäre Angioödemtherapie Firazyr für die Anwendung bei pädiatrischen Indikationen in Europa zugelassen wurde.

Die Europäische Kommission hat eine Erweiterung des Markennamens für Firazyr genehmigt, die es ermöglicht, bei Jugendlichen und Kindern im Alter von zwei Jahren und älter mit HAE, die durch einen C1-Esterase-Inhibitor C1-INH-Mangel verursacht wird, eingesetzt zu werden.

Diese Zulassung basierte auf klinischen Studien, die zeigten, dass Firazyr gut vertragen wird und mit einer schnellen Auflösung der Symptome während HAE-Anfällen durch eine einzige Injektion verbunden ist.

Die Studie war bemerkenswert als die erste und einzige Studie, die eine subkutane Therapie in der HAE-Kinderpopulation untersuchte.

Jennifer Schranz, globale Entwicklungsleiterin für erbliches Angioödem bei Shire, sagte: "Diese Zulassung in Europa zeigt unser unerschütterliches Engagement für Patienten und stellt einen bedeutenden Fortschritt für pädiatrische Patienten dar, die jetzt eine subkutane Behandlungsoption für akute HAE-Attacken haben."

Firazyr ist seit 2008 in der EU für die symptomatische Behandlung akuter HAE-Anfälle bei Erwachsenen mit C1-INH-Mangel zugelassen.

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