Shire erhält EU-Zulassung für Intuniv bei pädiatrischen ADHS-Behandlung

Shire hat angekündigt, dass seine einmal täglich, nicht-Stimulans Intuniv hat in Europa für die Behandlung von pädiatrischen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zugelassen.

Die guanfacine Hydrochlorid-Retardtabletten wurden von der Europäischen Kommission für die Behandlung von ADHS bei Kindern und Jugendlichen im Alter von sechs bis 17 Jahren, für die Stimulanzien geeignet, nicht toleriert oder hat sich gezeigt, unwirksam sind nicht ratifiziert.

Diese Zulassung basiert auf Daten aus drei Phase-III-Studien, die die kurz- und langfristige Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern mit ADHS nachgewiesen haben, basiert.

Intuniv wurde entwickelt, um als Teil einer umfassenden ADHS-Behandlung Programm, in der Regel auch psychologische, pädagogische und soziale Maßnahmen verwendet werden.

Perry Sternberg, Senior Vice-President von Shire Neurowissenschaften Business, sagte: "Die Zulassung von Intuniv stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von ADHS bei Kindern und Jugendlichen in Europa Bisher nur eine lizenzierte nicht-stimulierende Option für diese Patienten hatten Ärzte.. "

Dies kommt nach die Firma vor kurzem seinen zweiten jährlichen Excellence in ADHS-Patienten-Gruppe Awards, aufbauend auf dem Erfolg der letztjährigen Auftaktveranstaltung.