Shire erhält neue pädiatrische Zulassung für Revestive

Shire hat angekündigt, dass seine Droge Revestive hat in einer neuen pädiatrischen Indikation in Europa zugelassen worden.

Die Therapie, die zur Injektion eines Fünf mg teduglutide Pulver und Lösungsmittellösung besteht, hat seine Zulassung hatte die Behandlung von Patienten erweitert zu einem Jahr und älter mit Kurzdarmsyndrom (SBS).

Eine 12-wöchige Studie wurde in 42 Kindern durchgeführt, die die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Behandlung bei Patienten zwischen einem und 17. Die Ergebnisse dieser Studie wurden zur Unterstützung dieser neuen Genehmigung im Alter von unter Beweis gestellt.

Revestive ist seit 2012 für die Verwendung bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit SBS genehmigt.

Ueli Fankhauser, Leiter der globalen Produktstrategie bei Shire, sagte: "Diese Ausweitung der EU-Marktzulassung für Revestive stellt einen wichtigen Fortschritt bei der Behandlung von SBS bei pädiatrischen Patienten."

Das Unternehmen kündigte vor kurzem neue klinische Daten aus einer Studie seines Medikaments SHP465-306, seine Wirksamkeit zeigt bei der Behandlung von Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung bei Erwachsenen.