Shire-Studie zeigt die Vorteile der hereditären Angioödem-Therapie

Shire hat die Ergebnisse einer neuen klinischen Studie angekündigt, die die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Behandlung für erbliches Angioödem zeigt.

Topline Phase III Ergebnisse aus der globalen HELP Studie hervorgehoben die Verbesserungen im Zusammenhang mit subkutan verabreichten Lanadelumab versus Placebo über 26 Wochen in erblichen Angioödem Patienten im Alter von 12 Jahren oder älter.

Der primäre Endpunkt und alle sekundären Endpunkte der Studie wurden erfüllt, nachdem Lanadelumab gezeigt wurde, dass sie mit hoch statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Ergebnissen über alle drei Behandlungsarme im Vergleich zu Placebo assoziiert wurden. Die 300 mg Dosis, die einmal alle zwei Wochen verabreicht wurde, führte zu einem Anstieg der Angriffshäufigkeit um 87 Prozent.

Hereditäres Angioödem ist eine seltene genetische Erkrankung, die durch rezidivierende Schwellung der Extremitäten, des Magen-Darm-Traktes und der oberen Atemwege gekennzeichnet ist. Es kann schwächenden, schmerzhaften und potenziell lebensbedrohlichen, aufgrund der Gefahr der Erstickung.

Dr. Flemming Ornskov, Chief Executive Officer von Shire, sagte: "Wir haben fast ein Jahrzehnt Erfahrung und ein starkes Portfolio und eine Pipeline im erblichen Angioödem und glauben, dass diese Daten ein hohes Potenzial für die Umwandlung der Patienten, die mit dieser Bedingung sind, behandelt werden."

Diese Ergebnisse werden zukünftige regulatorische Einreichungen für die Droge in den USA, Europa und anderswo unterstützen.

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