Shire's Veyvondi von der EG für von Willebrand-Krankheit genehmigt

Die von Willebrand-Krankheit (VWD) ist eine ererbte hämatologische Erkrankung, die in Europa etwa 100.000 Menschen und 1% der Menschen weltweit betrifft. VWD-Patienten sind normalerweise leicht gequetscht und leiden an Zahnfleischbluten und Nasenbluten. Weniger typische Symptome sind Blutungen aus dem Darm und dem Magen. Veyvondi ist ein injizierbares Medikament, das bereits in den USA unter dem Namen Vonvendi zur Blutstillung bei Erwachsenen mit VWS zugelassen ist. Jetzt hat die Europäische Kommission Daten aus drei klinischen Studien zur Bewertung der Verträglichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit und Pharmakokinetik geprüft und das Medikament in der EU zugelassen, um chirurgischen Blutungen bei erwachsenen VWD-Patienten vorzubeugen. Veyvondi wird der einzige von der EU zugelassene rekombinante von Willebrand-Faktor (rVWF) zur Behandlung des primären VWF-Mangels, eines der zahlreichen Blutprodukte, die für die Blutgerinnung benötigt werden, und ermöglicht es dem Körper, adäquate VWF-Werte wiederherzustellen und aufrechtzuerhalten. Shires Leiter für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer, Andreas Busch, sagte: "Die Zulassung in Europa für VEYVONDI ist ein wichtiger Meilenstein in unserem Bemühen, den ungedeckten medizinischen Bedarf für diejenigen, die von Willebrand-Krankheit leben, zu bekämpfen. Wir freuen uns darauf, die nächsten Schritte zu unternehmen, um sicherzustellen, dass Veyvondi in ganz Europa weit verbreitet ist, um den individuellen Bedürfnissen der Betroffenen gerecht zu werden, die einen Faktorersatz benötigen. "