Stelara für UC zeigt positive Ergebnisse der UNIFI-Studie der Phase 3

In der Phase-3-UNIFI-Studie von J & Jâs wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Stelara (Ustekinumab), einem menschlichen IL-12- und IL-23-Antagonisten, zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa bei Erwachsenen untersucht, die eine unzureichende Reaktion auf konventionelle Patienten zeigten oder nicht vertragen konnten oder biologische Therapien. Die Studie zeigte, dass Stelara bei beiden Dosen die klinische Remission bei einer signifikant größeren Anzahl von Colitis ulcerosa-Patienten bis zur achten Woche im Vergleich zu Placebo induzierte. Die Anzahl der Patienten mit klinischem Ansprechen, endoskopischer Heilung und Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität war auch um die achte Woche bei mit Stelara behandelten Patienten größer als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden. Dr. Philippe Szapary, Vice President von Janssen Research & Development für die klinische Entwicklung, sagte: „STELARA ist das erste zugelassene biologische Präparat, das auf Interleukin (IL) -12- und IL-23-Zytokine abzielt, von denen angenommen wird, dass sie bei immunvermittelten Krankheiten eine Rolle spielen wie Colitis ulcerosa. Diese Induktionsdaten aus der Phase-3-UNIFI-Studie unterstreichen das Potenzial für diesen Weg in der Behandlung von UC, was in Zukunft zu einer neuen wirksamen und sicheren Behandlungsoption für UC-Patienten führen kann