Studie zur Untersuchung von NSCLC- und Melanompatientenproben vergleicht In-House- und Outsourcing-Tests

Eine neue klinische Forschungsstudie unter der Leitung von Dr. Paul Hofman, Leiter des Labors für klinische und experimentelle Pathologie des Pasteur-Krankenhauses in Nizza, Frankreich, hat den Tumormutationslaststatus in zufällig ausgewählten, in Formalin fixierten, in Paraffin eingebetteten Proben von 51 NSCLC und untersucht 25 Melanompatienten, die zuvor mit Checkpoint-Inhibitoren behandelt wurden. Die Ergebnisse zeigten, dass TMB-Bewertungen, die in einem klinischen Labor mit dem Oncomine Tumor-Mutationslast-Assay durchgeführt wurden, Ergebnisse und Vorhersagewerte liefern wie ein ausgelagertes Sequenzierungspanel der nächsten Generation. Die Korrelationswerte waren sowohl für NSCLC (R2 = 0,88) als auch für Melanome (R2 = 0,95) hoch. Die Vorhersage einer dauerhaften klinischen Reaktion aufgrund der Empfänger-Betriebscharakteristik war zwischen dem Oncomine Tumor Mutation Load Assay (AUC = 0,70) und dem ausgelagerten Test (AUC = 0,74) vergleichbar. Eine Analyse war bei 22% der Fälle von NSCLC und 8% der Melanome aufgrund der strengen Probenanforderungen des ausgelagerten Tests nicht möglich. Luca Quagliata, weltweiter Leiter der medizinischen Abteilung für klinische NGS und Onkologie von Thermo Fisher Scientific, sagte: "Zu den Problemen bei der Auslagerung von Proben zählen die begrenzte Kontrolle über die Parameter der Datenanalyse, der Zugriff auf Rohdaten und deren Besitz sowie langsame Durchlaufzeiten Noch problematischer wird die Zeit, wenn der Test keine Ergebnisse liefert, weil höhere Probenmengen erforderlich sind oder das Material abgebaut ist. Diese Studie zeigt deutlich, dass interne Tests in Kombination mit einem sehr geringen Probenbedarf der Oncomine-Gen-Panels, einschließlich der Tumormutationslast, auftreten Assay, helfen Sie, diese Hindernisse zu überwinden. " Dr. Paul Hofman, Leiter des Labors für klinische und experimentelle Pathologie des Pasteur-Krankenhauses in Nizza, sagte: "Die Ergebnisse können bis zu 20 Tage oder länger dauern, wenn eine Patientenprobe zur TMB-Analyse geschickt wird. Mit dem Oncomine Tumor Mutation Load Assay In nur sieben Tagen konnten wir die Ergebnisse sichern. Diese verkürzte Durchlaufzeit ermöglicht einen schnelleren Zugang zu Testergebnissen und die Platzierung von Patienten in anwendbare klinische Studien. "