Takeda beginnt neue Studie von Dengue-Impfstoff

Takeda hat den Beginn der GEZEITEN, eine Phase-III-Studie bekannt gegeben, die Leistung seiner neuen Live-attenuierten tetravalenten Dengue-Impfstoff-Kandidaten TAK-003 zu bewerten.

Rund 20.000 gesunde Kinder im Alter zwischen vier und 16 leben in Dengue-Endemiegebieten in Lateinamerika und Asien werden in dieser neuen Studie aufgenommen werden, die auf dem Erfolg der früheren Phase aufbauen will I und II-Studien des Impfstoffs.

Es wird die Wirksamkeit des Impfstoffs zum Schutz gegen Subjekten symptomatischen Dengue-Fieber durch eine der vier Denguevirus-Serotypen, unabhängig von Alter und ob die Person zuvor dem Virus ausgesetzt worden verursacht bewerten.

Die Studie wird auch Impfstoff Sicherheit und Immunogenität, mit zwei Dosen des Impfstoffes oder Placebo zu bewerten auseinander 90 Tage verabreicht werden.

Dr. Rajeev Venkayya, Präsident des globalen Impfstoff Business Unit bei Takeda, sagte: "Dies ist ein großer Erfolg für Takeda-Impfstoff-Programm und unterstreicht unser kontinuierliches Engagement kritischen Bedrohungen der globalen Gesundheit zu adressieren."

In früheren Studien, TAK-003 induzierten neutralisierenden Antikörperreaktionen gegen alle vier Dengue-Virus-Serotypen über mehrere Altersgruppen und in beiden seropositiven und seronegativen Individuen, ohne beobachtete Sicherheitsbedenken.

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