Takeda Ninlaro genehmigt in Europa für multiples Myelom

Takeda hat angekündigt, dass seine Krebsmedikament Ninlaro wurde von der Europäischen Kommission für die Behandlung von multiplem Myelom bedingt genehmigt.

Die Kapseln sind jetzt für den Einsatz in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason bei erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom indiziert, die sich mindestens einer Vorbehandlung unterzogen haben.

Es folgt die Entscheidung der Europäischen Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel im September das Medikament zu empfehlen, die auf positive Daten aus der die pivotale Phase III-TURMALIN-MM1 Studie beruhte.

Diese Studie zeigte, dass Ninlaro Plus Lenalidomid und Dexamethason die Länge des progressionsfreien Überleben von etwa sechs Monaten bei Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom erhöht, wenn sie mit einem Placebo-basierten Regime verglichen.

Zusätzlich wurde die progressionsfreie Überlebensvorteil in der Ninlaro Regime beobachtet gezeigt über vorher festgelegten Untergruppen von Patienten zu verlängern.

Dr. Christophe Bianchi, Präsident von Takeda Oncology, sagte: "Wir Ninlaro in einer Vielzahl von Einstellungen in der Hoffnung, zu studieren, wird auch weiterhin, dass wir dieses Medikament möglichst viele der Patienten bringen kann, die von ihm als möglich profitieren können."

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