Tasgina von Novartis erhält neue Zulassung für Kinderleukämie in Europa

Novartis hat bekannt gegeben, dass sein Krebsmedikament Tasigna in Europa für die Behandlung bestimmter Formen von Leukämie bei Kindern zugelassen wurde.

Die Europäische Kommission hat Tasigna für die Behandlung von pädiatrischen Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph + CML-CP) und solchen mit Ph + CML-CP mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer vorherigen Therapie zugelassen.

Tasigna ist der einzige Tyrosinkinaseinhibitor der zweiten Generation, der derzeit in der EU zur Behandlung von Ph + CML-CP bei Kindern zugelassen ist, wobei die letzte Zulassung auf zwei prospektiven Studien des Arzneimittels beruht.

In diesen Studien konnte gezeigt werden, dass Tasigna in der Lage ist, starke molekulare Antworten zu erzeugen und ein positives Sicherheitsprofil in Bezug auf Nebenwirkungen aufzuweisen.

Bruno Strigini, CEO von Novartis Oncology, sagte: "Daten aus zwei prospektiven Studien haben gezeigt, dass Tasigna bei Patienten im Alter von zwei Jahren sicher und wirksam ist, was mit dem etablierten Sicherheitsprofil von Tasigna bei Erwachsenen übereinstimmt."

Das Medikament wurde in Europa für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Ph + CML-CP in der Erstlinientherapie und nach der Umstellung von Imatinib zu Beginn dieses Jahres zugelassen.

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