TFS startet branchenführendes Angebot zur Erleichterung der Herstellung von cGMP-kompatiblen Zell- und Genther

Thermo Fisher Scientific kündigt die Einführung eines branchenführenden Produkt-, Compliance- und Dienstleistungsportfolios an, das mit der aktuellen Good Manufacturing Practice (cGMP) kompatibel ist und einen schnellen Start der klinischen und kommerziellen Zell- und Gentherapie-Herstellung ermöglicht. Die Laborgeräte der Serie Thermo Scientific Cell Therapy Systems (CTS) wurden als erste All-Inclusive-Lösung zur Vereinfachung und Optimierung des Installations- und Validierungsprozesses von cGMP-Geräten entwickelt und umfassen eine umfassende Palette wichtiger Laborgeräte, die routinemäßig in Zellen und Genen eingesetzt werden Therapieherstellung, einschließlich biologischer Sicherheitswerkbänke, Zentrifugen und CO2-Inkubatoren. Jedes Produkt enthält ein Dokumentationspaket für Werksabnahmetests, das Betriebszertifikate, Leistungsspezifikationen, Benutzerhandbücher und technische Handbücher enthält. Das Portfolio wird auch von hochwertigen Feld-Compliance-Diensten unterstützt, einschließlich Installations-Setup, IQ, OQ und anderer Unterstützung wie Temperaturkartierung und Kalibrierung. "Zell- und Gentherapiehersteller stehen zunehmend unter dem Druck, neue lebensrettende Therapien anzubieten, während sie mit komplexen Herstellungsprozessen und den damit verbundenen Compliance-Anforderungen konfrontiert sind", sagte Hugh Tansey, Senior Director für Innovations- und Wachstumsprogramme für Laborgeräte bei Thermo Fisher Scientific. "Zur Unterstützung von cGMP wurden die Laborgeräte der CTS-Serie entwickelt, um einige der Herausforderungen zu bewältigen, denen sich unsere Kunden täglich stellen müssen, damit sie sich auf das konzentrieren können, was am wichtigsten ist. Sie nutzen die Wissenschaft, um Patientenleben zu retten." Die Laborgeräte der CTS-Serie werden bei hergestellt ISO13485-zertifizierte Standorte, die den globalen mechanischen und elektrischen Sicherheitsstandards entsprechen. Das Portfolio steht in mehr als 150 Ländern zum Verkauf und wird von einem umfassenden globalen Servicenetz von Fachspezialisten unterstützt.