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Thermo Fisher Scientific und Symphogen arbeiten an einfach zu verwendenden Analysestrategien für Biopharmazeut
Thermo Fisher Scientific und Symphogen werden zwei Jahre lang zusammenarbeiten, um automatisierte Multi-Attribut-Methoden-Workflows zur Überwachung kritischer Qualitätsmerkmale von Proteinen unter Verwendung hochauflösender Massenspektrometrie mit hoher Masse in einer Qualitätskontrollumgebung zu entwickeln, um die Wirkstoffentwicklung für biopharmazeutische Innovatoren und Biosimilar-Hersteller zu beschleunigen Vertragsforschungsorganisationen, Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen. John Rontree, Senior Director Pharma & Biopharma, Chromatographie und Massenspektrometrie von Thermo Fisher Scientific, sagte: „Die wachsende Nachfrage nach gezielteren und individuelleren Behandlungsmodalitäten führt zur Entwicklung von immer komplexer werdenden Medikamentenprodukten. Dies erfordert Forschung und Entwicklung fortschrittlicher Arbeitsabläufe zur Überwachung ihrer Struktur, Fertigungsabweichung und Qualität. Durch die Zusammenarbeit mit Symphogen und unserem Engagement für die Eröffnung von Global Customer Solution Centers können wir gemeinsam mit unserer etablierten Massenspektrometrietechnologie und dem Know-how unserer Kunden neuartige, benutzerfreundliche Lösungen entwickeln und implementieren Analysestrategien für komplexe mAb-Mischungen, die Arzneimittelhersteller benötigen, um die Entwicklung neuer Therapien für Krebspatienten voranzutreiben. Dan Bach Kristensen, Hauptwissenschaftler von Symphogen, sagte: „Durch diese Zusammenarbeit können wir das Wissen und die erstklassige Technologie von Thermo Fisher nutzen, um effektiv auf unsere Bedürfnisse einzugehen. Die außergewöhnliche spektrale Auflösung, die durch die Q Exactive BioPharma Massenspektrometrie-Plattform ermöglicht wird, bedeutet, dass wir jetzt über ein leistungsstarkes Werkzeug für die einfache, zuverlässige Charakterisierung und Qualitätsüberwachung komplexer biopharmazeutischer Produkte verfügen. "
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