UCB meldet positive Daten von Vimpat Monotherapiestudie

UCB hat positive Ergebnisse einer Phase-III-Nichtunterlegenheit Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von seiner Epilepsie Medikament Vimpat zu einem alternativen vergleichen angekündigt.

Das Medikament wurde als Monotherapie bei neu oder kürzlich diagnostizierter erwachsenen Patienten mit fokalen Anfällen getestet und erreichte ihren primären Endpunkt für den Anteil der Patienten, die weiterhin anfallsfrei für sechs aufeinander folgenden Monaten der Behandlung.

Vimpat wird derzeit als Zusatztherapie zur Behandlung von fokalen Anfällen bei Erwachsenen mit Epilepsie in Europa zugelassen, ist aber als Monotherapie in den USA verfügbar.

UCB plant, diese neue Testdaten an die Europäische Arzneimittel-Agentur einzureichen, die Genehmigung für eine Erweiterung der Zulassung des Medikaments Marketing zu gewinnen. Diese Vorlage wird in der ersten Hälfte des Jahres 2016 geplant.

Jeff Wren, Patientenwert Kopf für UCB Neurologie Einheit und Executive Vice-President des Unternehmens, sagte: "Diese Studie legt nahe, dass [Vimpat] kann ähnliche Vorteile wie ein First-Line Monotherapie bieten, aufbauend auf unserem Engagement zur Verbesserung der Wert für die mit Anfallsleiden an jedem Punkt in ihrer Epilepsie Reise. "

Vimpat ist eine der UCB Schlüsselfaktoren für das strategische Wachstum mittelfristig neben Cimzia und Neupro.