UCB und Amgen verkünden positive Daten aus Osteoporose Drogen-Prozess

UCB und Amgen haben neue Daten aus klinischen Studien, die den Nutzen von romosozumab in der Behandlung von Osteoporose angeboten angekündigt.

Topline-Ergebnisse aus der Struktur-Studie zeigten einen statistisch signifikanten Unterschied zugunsten der romosozumab, wenn auf eine ältere Therapie im Vergleich, in der prozentualen Veränderung der gesamten Hüfte Knochendichte nach 12 Monaten und erfüllt damit den primären Endpunkt.

In der Zwischenzeit wurde die Gesamtinzidenz der unerwünschten Ereignisse im Allgemeinen zwischen Armen ausgeglichen, mit Nebenwirkungen bei Patienten mit romosozumab gezeigten ähnlich den zuvor berichtet, dass behandelt. Keine neuen Sicherheitssignale festgestellt.

Die Studie war eine Phase III-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von romosozumab bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose, mit insgesamt 436 Patienten, die eingeschrieben sind.

Die weitere Analyse der Struktur Studienergebnisse sind im Gange und wird zu einem zukünftigen medizinischen Konferenz und zur Veröffentlichung eingereicht werden, bestätigt UCB.

Romosozumab wird für sein Potenzial, um das Risiko von Knochenbrüchen in einem umfangreichen globalen Phase-III-Programm zu reduzieren, darunter zwei große Bruch Studien mit mehr als 10.000 postmenopausalen Frauen mit Osteoporose untersucht.