Vielversprechende Phase-3-Studie LUCIDITY Zwischendaten für neues Alzheimer-Medikament veröffentlicht

Die Erforschung neuer pharmakologischer Wirkstoffe, die darauf abzielen, bestehende Behandlungen der Alzheimer-Krankheit mit einem neuen Medikament, Hydromethylthionin oder HMTM, zu verbessern, hat einen langsameren kognitiven Rückgang bei den behandelten Personen im Vergleich zu den Kontrollpersonen gezeigt. Die Grundlage für dieses Medikament besteht darin, die Entwicklung von neurofibrillären Tangles zu reduzieren, die aus falsch gefaltetem Tau-Protein bestehen, einer der charakteristischen Veränderungen, die im Gehirn von Alzheimer-Patienten beobachtet werden, sowie Assoziationen mit anderen Demenzerkrankungen (https://www.ncbi.nlm .nih.gov/pmc/articles/PMC3090074/) und der kognitive Rückgang im Zusammenhang mit normalem Altern (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6596650/). Derzeit ist der monoklonale Antikörper Aducanumab nur eine krankheitsmodifizierende Behandlung für die Alzheimer-Krankheit, und diese wirkt, indem sie auf einen anderen fehlgefalteten Protein-Plaque-Weg abzielt, der mit der Alzheimer-Krankheit verbunden ist, und die Bildung von Amyloid-Plaques im Gehirn reduziert (https://www.nia. nih.gov/health/how-alzheimers-disease-treatment#:~:text=Aducanumab%20is%20the%20only%20disease,brain%20läsions%20assoziiert%20mit%20Alzheimer.). Die Hoffnung ist, dass durch die Verringerung der Bildung der Tau-Neurofibrillen-Tangles das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt wird, die Lebensqualität von Menschen mit Alzheimer-Krankheit verbessert wird, hoffentlich die Langlebigkeit verbessert wird und den Patienten ein weiterer Weg zu einer wirksamen Behandlung geboten wird. Die Studie rekrutierte 598 Patienten mit Gedächtnisverlust, diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI oder MCI-AD), wahrscheinlicher/früher Alzheimer-Krankheit oder leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit in über 100 Zentren in den Vereinigten Staaten, Kanada, Großbritannien, Frankreich und Belgien , Italien, Spanien und Polen. Die Patienten mussten zweimal täglich 2 Tabletten oral einnehmen und wurden in eine von drei Versuchsgruppen randomisiert, die weder dem Patienten noch ihrem Arzt bekannt waren: ⢠2 Tabletten mit 4 mg HMTM zweimal täglich (16 mg pro Tag) ⢠1 Tablette mit 4 mg HMTM und 1 Placebo-Tablette zweimal täglich (8 mg pro Tag) ⢠2 Placebo-Tabletten zweimal täglich Während der gesamten Studie wurde der Krankheitsverlauf anhand von MRI-Scans beurteilt, um neurologische Veränderungen zu messen, die bei der Alzheimer-Krankheit beobachtet wurden, sowie regelmäßige medizinische Untersuchungen -ups zur Suche nach Off-Target-Gesundheitseffekten und kognitive Bewertungen, die sowohl mündliche als auch schriftliche Tests umfassen. Derzeit hat sich die Studie von einer einjährigen Blindphase der Studie, in der die Patienten nicht wissen, ob sie eine Behandlung oder eine Kontrolle erhalten, zu einem weiteren Jahr in einer offenen Phase der Studie entwickelt, in der sowohl Teilnehmer als auch Gesundheitsdienstleister sind sich des Behandlungsstatus der Personen bewusst. In diesem Jahr veröffentlichte vorläufige Daten zeigen sowohl kognitive als auch funktionelle Verbesserungen in der Behandlungsgruppe im Vergleich zu den Kontrollen bei Patienten in den verschiedenen Gruppen, die unterschiedliche Grade der kognitiven Beeinträchtigung darstellen. Darüber hinaus wird das Sicherheitsprofil von HMTM als günstig angesehen und steht im Einklang mit früheren Phasen der Studie. Diese Ergebnisse sind so vielversprechend, dass der Studie im Mai dieses Jahres von der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ein Innovation Passport ausgestellt wurde, der den ersten Schritt des Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) darstellt, der wiederum ermöglicht eine schnellere Produktentwicklung und -lieferung mit Hilfe mehrerer Mitarbeiter. Dies ist äußerst vielversprechend und weist auf die Unterstützung externer Aufsichtsbehörden hin, HMTM für Alzheimer-Patienten verfügbar zu machen, die derzeit eine herkömmliche Behandlung erhalten. https://www.pmlive.com/pharma_news/taurx_shares_phase_3_trial_data_for_alzheimers_drug_1449477 https://www.luciditytrial.com/ https://www.alzheimer-europe.org/news/taurx-reaches-new-milestone-its-lucidity-phase -iii-trial-ad https://www.prnewswire.com/in/news-releases/tau-targeting-alzheimer-s-treatment-hmtm-moving-toward-regulatory-submission-based-on-initial-data- from-taurx-s-lucidity-trial-880447354.html https://www.alzheimer-europe.org/research/clinical-trials/lucidity