Zweite FDA-Zulassung für Novartis Kymriah

Novartis hat die Zulassung der FDA für seine CAR-T-Therapie Kymirah zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierendem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom erhalten. Kymriah ist die einzige chimäre Antigenrezeptor-T-Zelltherapie (CAR-T), die von der FDA für zwei separate Indikationen für Non-Hodgkin-Lymphom und B-Zell-Vorläufer akute lymphoblastische Leukämie zugelassen wurde. "Das Ziel von Kymriah ist es, den Ärzten eine Therapie anzubieten, die dauerhafte Ansprechraten bei rezidivierten oder refraktären DLBCL-Patienten gezeigt hat, einer Patientengruppe, die mehrere Chemotherapie-Zyklen mit vielen erfolglosen Stammzelltransplantationen überstanden hat", sagte Stephen J. Schuster. MD, der Robert und Margarita Louis-Dreyfus Professor für chronische lymphatische Leukämie und Lymphom Clinical Care "Mit dieser Zulassung haben Ärzte jetzt eine sinnvolle therapeutische Option, die eine nachhaltige Antwort ohne Stammzelltransplantation zusammen mit einem konsistenten Sicherheitsprofil erreichen und aufrechterhalten kann."