FDA lässt Medtronic-LigaSure für Hugo-Roboter zu

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Medtronics Gefäßversiegelungsinstrument LigaSure RAS Maryland für die Verwendung mit dem robotergestützten Weichgewebe-Chirurgiesystem Hugo zugelassen. Wie am 16. September 2026 bekannt gegeben, überträgt die Zulassung die breit etablierte LigaSure-Energietechnologie, die weltweit bereits in über 45 Millionen chirurgischen Eingriffen eingesetzt wurde, auf die Hugo-Plattform. Damit schärft Medtronic seine Wettbewerbsposition gegenüber der marktbeherrschenden da-Vinci-Franchise von Intuitive Surgical.

Medtronic reichte im Juni 2026 die 510(k)-Zulassung für das Instrument LigaSure RAS Maryland auf der Hugo-Plattform ein, als Teil umfassenderer Einreichungen zur Erweiterung des Instrumentenspektrums von Hugo und zum Ausbau der Plattform in weitere klinische Indikationen. Matthew Kroh, Chief Medical Officer im chirurgischen Geschäftsbereich von Medtronic, ordnete die Zulassung so ein, dass sie die bereits in der offenen und laparoskopischen Chirurgie etablierte LigaSure-Leistung nun in die robotergestützten Eingriffe überträgt. Damit werden Fähigkeiten, die in Europa bereits verfügbar sind (CE-Kennzeichnung im Juli 2025), in den US-Markt überführt.

Chirurginnen und Chirurgen in den USA erwarten zunehmend, in robotergestützten Workflows dieselben Energieinstrumente einsetzen zu können wie in offenen und laparoskopischen Verfahren. Damit eröffnet sich für Medtronic ein strategischer Weg, die LigaSure-Franchise gezielt gegen Intuitive Surgical auszuspielen. Außerhalb der USA wurde Hugo bereits in Zehntausenden Eingriffen in mehr als 35 Ländern eingesetzt. Geoff Martha, CEO von Medtronic, wies im jüngsten Ergebnisgespräch zum ersten Quartal darauf hin, dass Hugo im laufenden Geschäftsjahr voraussichtlich 50.000 abgeschlossene Eingriffe überschreiten wird. Die Zulassung folgt auf die Anfang September getätigte Investition von 700 Millionen US-Dollar von Medtronic in Cornerstone Robotics und untermauert die Robotikstrategie gegenüber Intuitive Surgical (da Vinci), Johnson & Johnson (Ottava), CMR Surgical (Versius) und Distalmotion (Dexter).

Das kommerzielle Signal ist ein sich verschärfender Wettbewerb im Bereich der robotergestützten Chirurgie, während Medtronic das Instrumenten-Portfolio und Ökosystem rund um Hugo ausbaut, um die da-Vinci-Dominanz von Intuitive Surgical herauszufordern. Die Übertragung etablierter Energieinstrumente in die Robotik-Plattform verschafft einen substanziellen strategischen Vorteil. Zu erwarten ist, dass Intuitive Surgical, J&J (Ottava), CMR Surgical, Distalmotion, Asensus Surgical sowie die Energieinstrumenten-Spezialisten Ethicon (J&J), Olympus und Erbe ihre Positionierung im Verlauf von 2027 nachschärfen werden.

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