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Genentech stellt schnelles natives HIC-MS für die ADC-Analyse vor

Millie Daines
Genentech hat eine bahnbrechende native hydrophobe Interaktionschromatographie-Massenspektrometrie (HIC-MS)-Methode unter Verwendung von Ammoniumtartrat vorgestellt. Dieser Fortschritt verspricht eine Vereinfachung der Analyse von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) durch eine schnelle und hochwertige Charakterisierung der Wirkstoff-zu-Antikörper-Verhältnisse (DAR). Mit Fokus auf Effizienz und Präzision wird diese Methode voraussichtlich bedeutende Auswirkungen auf die Pharmaindustrie haben, indem sie eine robuste Alternative zu traditionellen komplexen Arbeitsabläufen bietet.
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) erfordern eine sorgfältige Kontrolle ihres Wirkstoff-zu-Antikörper-Verhältnisses (DAR) und der Wirkstoffbeladungsverteilung (DLD), um therapeutische Wirksamkeit und Patientensicherheit zu gewährleisten. Traditionelle hydrophobe Interaktionschromatographie (HIC) war bisher der Standard für die DAR-Analyse. Allerdings gab es bei der Integration von HIC mit Massenspektrometrie (MS) Herausforderungen, bedingt durch die hohen Salzkonzentrationen, die für eine effektive Trennung notwendig sind. Die neuesten Studien von Genentech, durchgeführt in South San Francisco, haben dieses Hindernis überwunden, indem Ammoniumtartrat verwendet wurde, ein Salz, das eine effektive Trennung mit effizienter Massenspektrometrie-Detektion kombiniert. Diese Innovation bewahrt die strukturelle Integrität der ADCs und ermöglicht eine schnelle Analyse. Darüber hinaus wurde eine schnelle 10-minütige Multi-Attribute-HIC-Methode entwickelt, um Biokonjugationsreaktionen in Echtzeit zu überwachen und wichtige Parameter wie DAR, DLD und Wirkstoff-Linker-Konzentration in komplexen Mischungen zu verfolgen.
Genentechs innovative native HIC-MS-Methode stellt einen bedeutenden Fortschritt für
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