Lancement d'enzymes précliniques pour les vaccins et les produits thérapeutiques à ARNm

Takara Bio Europe (TBE) a annoncé aujourd'hui le lancement de nouvelles enzymes de production d'ARNm de haute qualité (HQ) « ARN polymérase T7, HQ » et « Pyrophosphatase (inorganique), HQ » adaptées au développement préclinique et aux processus de fabrication de vaccins à ARNm et de produits thérapeutiques. Les enzymes de qualité HQ ont des caractéristiques plus similaires à la qualité GMP (par exemple, le même ensemble de tests de qualité que la qualité GMP, voir les détails ci-dessous) que les enzymes de qualité RUO, facilitant une transition en douceur vers une fabrication de qualité GMP. De plus, le format à volume élevé (1 ml/tube) est pratique pour étendre les processus. Nous élargissons notre gamme d'enzymes HQ pour soutenir les étapes de développement précliniques et de processus de production d'ARNm, y compris un autre produit de qualité HQ « Recombinant RNase Inhibitor, HQ », qui devrait être lancé prochainement. Nous prévoyons également de fournir séquentiellement des enzymes de qualité GMP adaptées aux ingrédients pharmaceutiques actifs pour la fabrication de vaccins à ARNm et de médicaments thérapeutiques. Les réactifs de qualité GMP sont fabriqués et contrôlés de qualité conformément aux directives GMP du PIC/S (Pharmaceutical Inspection Agreement et Pharmaceutical Inspection Joint Scheme). Les réactifs de qualité GMP conviennent à la fabrication d’ingrédients pharmaceutiques actifs destinés aux essais cliniques.